集橙资讯:天坛生物的H7N9流感疫苗获批临床

发布时间:2017-02-16 | 点击:0

北京天坛生物制品股份有限公司全资子公司北京北生研生物制品有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》。

产品名称

H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)

H7N9流感病毒裂解疫苗

H7N9流感全病毒灭活疫苗

H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/剂)

规格

每瓶0.5ml

适应症

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗H7N9流感病毒的免疫力。用于预防H7N9流感病毒引起的流行性感冒。

文件名称

国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(2016L10784、2016L10785、2016L10786和2016L10787)

以上研发投入总计833.41万元。

同类产品市场情况

产品名称:H7N9流感病毒裂解疫苗

国内情况:目前,国内无同类产品上市。华兰生物疫苗有限公司已获该品种临床批件并已开展临床试验。北京科兴生物制品有限公司和上海生物制品研究所有限责任公司获“甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗”临床批件。

国际情况:目前,国外无同类产品上市。

 

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